Компания «Новые технологии и материалы» сертифицировала производство медицинских игл по стандарту ISO 13485-2017

Компания «Новые технологии и материалы», расположенная в Сергиево-Посадском округе Московской области, успешно прошла сертификацию системы менеджмента качества согласно ГОСТ ISO 13485-2017 — стандарту, регулирующему производство медицинских изделий. Об этом сообщает пресс-служба Министерства инвестиций, промышленности и науки Подмосковья.

Результаты проведённого аудита подтвердили, что процессы производства и реализации медицинских игл на предприятии соответствуют установленным нормам качества и безопасности. Полученный сертификат является обязательным для регистрации медицинских изделий и выдачи регистрационного удостоверения на территории России.

Предприятие выпускает иглы различного диаметра и размера, предназначенные для внутримышечных и подкожных инъекций. Производственный цикл включает нарезку канюль, изготовление пластиковых колпачков и оснований, заточку, сборку, упаковку и стерилизацию продукции. Производственные мощности позволяют производить до 1,4 миллиона игл в сутки.

Помимо медицинской продукции, АО «Новые технологии и материалы» специализируется на изготовлении комплектующих для радиотехнической отрасли и высокоточного метрического крепежа. Компания входит в интегрированную структуру АО «Концерн ВКО «Алмаз-Антей» и сочетает российское происхождение с высоким уровнем качества.