Специалисты из Новосибирского института органической химии (НИОХ) СО РАН приближаются к завершению сертификации производственной площадки для выпуска препарата «НИОХ-14», который будет готов к весне 2026 года. Это первое в России химическое средство для лечения и экстренной профилактики натуральной оспы и других инфекций, обусловленных ортопоксвирусами, включая оспу обезьян. Директор НИОХ, Елена Багрянская, сообщила, что в сотрудничестве с Минобрнауки созданы специальные «чистые помещения», и общий объем инвестиций в проект составил примерно 30 млн рублей. Государственный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» подтвердил готовность обеспечить выпуск данного препарата. «НИОХ-14» блокирует формирование оболочки вируса, предотвращая его распространение. Проведенные клинические испытания на 90 добровольцах подтвердили безопасность и высокую биодоступность препарата. Участвующий в разработке препарат станет стратегическим для борьбы с вспышками заболеваний, дополнив вакцинацию четвертого поколения «ОртопоксВак».
Вопрос-ответ
Что за препарат «НИОХ-14» и для чего он предназначен?
«НИОХ-14» — это химическое средство для лечения и экстренной профилактики натуральной оспы и инфекций, связанных с ортопоксвирусами, включая оспу обезьян. Препарат блокирует формирование оболочки вируса, что препятствует его распространению.
Где находится стадия сертификации и когда препарат будет готов к производству?
Производственная площадка находится на завершающей стадии сертификации в Новосибирском институте органической химии (НИОХ) СО РАН. По сообщению руководства, препарат будет готов к весне 2026 года для выпуска в промышленном масштабе.
Какие органы и организации участвуют в проекте и какова общая сумма инвестиций?
Проект реализуют НИОХ СО РАН совместно с Минобрнауки Российской Федерации; государственный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» подтвердил готовность обеспечить выпуск. Общий объем инвестиций составляет около 30 миллионов рублей.
Какой статус клинических испытаний и чем они подтверждены?
Клинические испытания проведены на 90 добровольцах и подтвердили безопасность препарата и высокую биодоступность. Это поддерживает его дальнейшее применение для лечения и профилактики инфекций, вызванных ортопоксвирусами.